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推廣銷售人員，實行登記備案制度近日，九江學院附屬醫院召開2019年度醫療器械、衛生耗材供應商警示約談會，20余家醫療器械、衛材供應企業代表及紀檢監察室、設備科、行風辦、保衛科等職能部門負責人參加會議。會議上副院長明確表示：凡在我院從事醫療器械、醫用耗材推廣...

小分子微陣列技術挑戰不可成藥靶點

今天由原吉利德CSO領銜的小分子微陣列（SMM）企業Kronos宣布獲得1.05億美元A輪支持，投資者除了Vida、Omega等VC還包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120億美元收購的Kite原CEO Belldegrun的個人投資。Kronos的SMM平臺號稱可以為轉錄因子、輔酶等蛋白/蛋白、蛋白/DNA相互作用等...

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2021.02

中國重組蛋白新冠疫苗在巴基斯坦三期臨床試驗 21日從中國科學院微生物研究所獲悉，該所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛生物)共同研發的中國首個重組蛋白新冠疫苗“ZF2001”，近日在巴基斯坦獲準進入三期臨床試驗。　　這是繼烏茲別克斯坦啟動“ZF2001”三期臨床試驗后，中國該款重組蛋白新冠疫苗再...
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2019.08

FDA受理澤布替尼新藥上市申請并授予優先審評資格百濟神州今天宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理澤布替尼用于治療先前至少接受過一項治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的新藥上市申請（NDA）并授予優先審評資格，處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為2020年2月27日。FDA于今年早些時候授予澤布替尼針對該...
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2019.08

國家藥監局明確仿制藥注冊標準和藥典標準關系為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，明確仿制藥注冊標準和《中國藥典》等國家藥品標準的關系。近日，國家藥監局發布了關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告(2019年第62號)。　　公告指出，《中國藥典》(2015年版)是藥品研制、生...
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2019.08

阿法替尼序貫奧希替尼治療最新真實世界數據公布勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結果。結果表明，Del19陽性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續使用奧希替尼，總生存期（OS）可接近4年（45.7個月）。GioTag 是一項在真實世界進行的回顧性、觀察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞®（阿法替尼...
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2019.08

科學家成功繪制出甲型流感病毒基因組的結構近日，一項刊登在國際雜志Nature Microbiology上的研究報告中，來自英國、澳大利亞和美國的科學家們通過研究繪制出了甲型流感病毒基因組的結構，文章中，研究人員描述了他們對甲型流感病毒的遺傳分析以及其基因組的特性。隨著時間推移，微生物學家們和衛生...
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2019.07

“first-in-class”艾滋病療法3期臨床結果積極今日，致力于開發HIV創新療法的ViiV Healthcare公司宣布，其“first-in-class”抗病毒療法fostemsavir，在治療接受過多次前期治療的HIV-1 成人患者的3期臨床試驗中取得積極結果。該公司計劃在今年晚些時候向美國FDA提交fostemsavir的新藥申請（NDA）。艾滋病...
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2019.07

一種新型CMV減毒活疫苗有望長期有效抵抗HIV攻擊基于巨細胞病毒（CMV）的疫苗載體具有較強的T細胞誘導和抵抗多種病原體的作用。然而，CMV對免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。之前的研究已證實表達猴免疫缺陷病毒（SIV）蛋白的恒河猴巨細胞病毒（RhCMV）毒株68-1衍生性病毒載體（下稱68-1 RhCMV/SIV）能夠引...
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2019.07

葛蘭素史克附著抑制劑fostemsavir III期臨床展現強勁療效 ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司在墨西哥城舉辦的2019國際艾滋病學會艾滋病科學會議（IAS 2019）上公布了首創附著抑制劑fostemsavir III期臨床研究BRIGHT（NCT0236...

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